Việt Nam phê duyệt vaccine Hayat-Vax

Ngày 10/9, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine Hayat-Vax cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.
Ảnh minh họa
Ảnh minh họa

 

Vaccine là Hayat-Vax do Công ty TNHH Viện Sinh phẩm Bắc Kinh thuộc Tập đoàn Biotec Quốc gia Trung Quốc (CNBG), Trung Quốc, sản xuất bán thành phẩm. Vaccine này được đóng gói sơ cấp, thứ cấp và xuất xưởng tại Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries), Các Tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất.

Tại Việt Nam, Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex là nơi đã đề xuất phê duyệt vaccine Hayat -Vax. Vaccine Hayat-Vax mỗi liều 0,5 ml chứa 6.5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt, bào chế ở dạng ỗn dịch tiêm, được đóng gói hộp một lọ chứa một liều 0,5 ml và hộp một lọ chứa 2 liều, mỗi liều 0,5 ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Hayat-Vax cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.

Theo yêu cầu của Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Hayat-Vax theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Hayat-Vax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng. Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Hayat-Vax được quy định.

Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Hayat-Vax trước khi đưa ra sử dụng.

Như vậy, hiện Việt Nam có 7 loại vaccine đã được cấp phép sử dụng gồm: AstraZeneca (do AstraZeneca sản xuất) , SputnikV (Viện nghiên cứu Gamaleya), Covid-19 vaccine Janssen (Johnson & Johnson), Spikevax (Covid-19 vaccine Moderna), Comirnaty (Pfizer – BioNTech), Vero Cell (China National Biotec Group (CNBG)/ Sinopharm) và Hayat-Vax.

Thống kê của Bộ Y tế cho biết, trong ngày 8/9, 778.673 liều vaccine phòng Covid-19 được tiêm. Như vậy, tổng số liều vaccine đã được tiêm là 24.781.185 liều. Trong đó, tiêm 1 mũi là 20.591.403 liều, tiêm mũi 2 là 4.189.782 liều.

Đọc tiếp cùng chuyên mục

Bộ Y tế rà soát tỷ lệ tiêm chủng vaccine Covid-19, ai được khuyến cáo cần tiêm?

Bộ Y tế rà soát tỷ lệ tiêm chủng vaccine Covid-19, ai được khuyến cáo cần tiêm?

Phòng bệnh - 15/05/2024

Bộ Y tế rà soát tỷ lệ tiêm chủng vaccine Covid-19, ai được khuyến cáo cần tiêm?

Đình chỉ công tác nữ giáo viên trường mầm non ở Sơn La bạo hành bé 8 tuổi

Đình chỉ công tác nữ giáo viên trường mầm non ở Sơn La bạo hành bé 8 tuổi

Phòng bệnh - 14/05/2024

Đình chỉ công tác nữ giáo viên trường mầm non ở Sơn La bạo hành bé 8 tuổi

Chủ quan, nhiều người trẻ gắn cuộc đời với máy chạy thận

Chủ quan, nhiều người trẻ gắn cuộc đời với máy chạy thận

Phòng bệnh - 14/05/2024

Chủ quan, nhiều người trẻ gắn cuộc đời với máy chạy thận

Sau tai biến sản khoa, một phụ nữ rò rỉ nước tiểu suốt 32 năm

Sau tai biến sản khoa, một phụ nữ rò rỉ nước tiểu suốt 32 năm

Phòng bệnh - 10/05/2024

Sau tai biến sản khoa, một phụ nữ rò rỉ nước tiểu suốt 32 năm

Suy buồng trứng có cơ hội làm mẹ hay không?

Suy buồng trứng có cơ hội làm mẹ hay không?

Phòng bệnh - 06/05/2024

Suy buồng trứng có cơ hội làm mẹ hay không?

Bảng thống kê bệnh nhân nhiễm bệnh nCoV các quốc gia trên thế giới