40 tình nguyện viên tiêm thử Nanocovax khỏe mạnh

11:21 05/01/2021 - Y học thường thức

HÀ NỘI - Đại diện Học viện Quân y sáng 5/1 cho biết 40 người thử nghiệm Nanocovax liều 25 và 50 mcg sức khỏe tốt sau 21 ngày tiêm, theo dõi tại nhà.

Nhóm này gồm 20 người tiêm liều 25 mcg ngày 17/12/2020 và 20 người tiêm liều 50 mcg ngày 22/12/2020. Kết quả, khoảng 60% người có phản ứng như sốt nhẹ 37,1 - 37,8 độ C hoặc đau nhẹ ở vùng tiêm sau khi tiêm khoảng 2 tiếng.

Theo đại diện Học viện Quân y, đây là phản ứng bình thường do lúc này cơ thể sản sinh kháng thể để chống lại kháng nguyên của vaccine. Các phản ứng phụ này hết hoàn toàn trong 24 giờ sau tiêm.

Hết 72 giờ theo dõi sau tiêm tại Học viện Quân y, các tình nguyện viên trở về nhà. Mỗi người tự ghi chép diễn biến sức khỏe thông qua Nhật ký theo dõi điện tử và được cán bộ y tế theo dõi sức khỏe hàng ngày.

Theo kế hoạch thử nghiệm lâm sàng Nanocovax, giai đoạn một có 3 nhóm tình nguyện viên, tiêm thử liều 25, 50 và 75 mcg. Hiện nhóm 20 người dự kiến tiêm liều 75 mcg vẫn chưa được tiến hành, do kế hoạch tiêm đang được Học viện Quân y cùng Bộ Y tế thống nhất.

Hầu hết tình nguyện viên mới tiêm liều thứ nhất trong liệu trình. Sau 28 ngày kể từ lần tiêm đầu tiên, họ sẽ được tiêm liều Nanocovax tiếp theo với điều kiện cơ thể tiếp tục không xuất hiện phản ứng phụ, các nhóm tiêm thử nghiệm vaccine đều an toàn.

Nanocovax là vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được thử nghiệm trên người (giai đoạn ba), do Công ty Nanogen nghiên cứu và phát triển. Thử nghiệm lâm sàng trên người bắt đầu vào tháng 12/2020, dự kiến kết thúc vào tháng 2/2022.

Sau Nanogen, Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) đã hoàn thành thử nghiệm trên động vật với vaccine Covivac và nộp hồ sơ đến Bộ Y tế xin thử nghiệm lâm sàng trên người. Dự kiến IVAC phối hợp với Đại học Y Hà Nội tiến hành thử nghiệm vào cuối tháng 1.