Đình chỉ lưu hành thuốc Halaxamus không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Chiều nay, 21/10, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết đã có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc viên nang mềm Halaxamus do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Căn cứ vào quy chế dược hiện hành và phiếu kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Vĩnh Phúc, Cục Quản lý Dược đã quyết định xử lý lô thuốc viên nang mềm Halaxamus (Acetylcystein 200 mg), SĐK: VD-25911-16, số lô: 6880119; NSX: 11/6/2019; HSD: 11/6/2022 do chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm sản xuất.
Sau khi tiến hành kiểm nghiệm, mẫu thuốc Halaxamus không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, định lượng, độ đồng đều khối lượng, được xác định vi phạm mức độ 2.
Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc viên nang mềm Halaxamus (Acetylcystein 200 mg) do chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm sản xuất.
Cục Quản lý Dược đề nghị trong thời hạn 48h kể từ ngày ký công văn, chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm phải gửi báo cáo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú – Nhà máy sản xuất Dược phẩm Usarichpharm để thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Đọc tiếp cùng chuyên mục
DHG Pharma đồng hành cùng Hội Dược học TP. Đà Nẵng- Cập nhật kiến thức, nâng cao năng lực thực hành dược
Y tế 24h - 23/09/2026
Toàn cảnh chương trình đào tạo liên tục (CPE) dành cho đội ngũ dược sĩ tại TP. Đà Nẵng Trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, việc thường xuyên cập nhật ki...
Tăng cường tính minh bạch và hậu kiểm trong đánh giá “Khách sạn tiêu biểu không thuốc lá”
Y tế 24h - 23/09/2026
Ngày 22/9, Báo Văn hóa phối hợp với Quỹ Phòng bệnh, Bộ Y tế và các cơ quan, đơn vị liên quan tổ chức Lễ phát động Bảng xếp hạng “Khách sạn tiêu biểu k...
Hiện đại hóa ngành y để chăm sóc tốt hơn sức khỏe nhân dân
Y tế 24h - 23/09/2026
Pharmedi Vietnam 2026 diễn ra từ ngày 22-24/9, quy tụ hơn 600 thương hiệu đến từ hơn 20 quốc gia và vùng lãnh thổ trưng bày các gian hàng trên diện tí...
Khen thưởng các địa phương dẫn đầu khám sức khỏe người dân tại Thành phố Hồ Chí Minh
Y tế 24h - 23/09/2026
Tại lễ trao khen thưởng cho đại diện các địa phương thực hiện tốt chương trình khám sức khỏe định kỳ cho người dân, đồng chí Nguyễn Mạnh Cường, Ủy viê...
